Tras dous anos de preparación, Beijing Lingze Medical obtivo con éxito a autorización de comercialización de dispositivos médicos (MDMA) da Autoridade de Alimentos e Medicamentos de Arabia Saudita (SFDA) o 25 de xuño de 2025. Esta aprobación abrangue toda a nosa liña de produtos, incluíndo catéteres PICC, bombas de alimentación enteral, conxuntos de alimentación enteral, bolsas de NPT e sondas nasogástricas, o que supón un paso significativo na nosa expansión no mercado saudita.
A autoridade reguladora de dispositivos médicos en Arabia Saudita é a Autoridade Saudita de Alimentos e Medicamentos (SFDA), que é a responsable de regular, supervisar e monitorizar os alimentos, os produtos farmacéuticos e os dispositivos médicos, así como de establecer normas obrigatorias para eles. Os dispositivos médicos só se poden vender ou usar en Arabia Saudita despois de seren rexistrados na SFDA e obter a Autorización de Comercialización de Dispositivos Médicos (MDMA).
A Autoridade Saudita de Alimentos e Medicamentos (SFDA) esixe que os fabricantes de dispositivos médicos nomeen un Representante Autorizado (RA) para actuar no seu nome no mercado. O RA serve como enlace entre os fabricantes estranxeiros e a SFDA. Ademais, o RA é responsable do cumprimento das normas, a seguridade, as obrigas posteriores á comercialización e a renovación do rexistro de dispositivos médicos. É obrigatorio ter unha licenza RA válida para o despacho de aduanas durante a importación do produto.
Coa nosa certificación SFDA xa vixente, L&Z Medical está totalmente preparada para subministrar ás institucións sanitarias sauditas a nosa liña completa de produtos médicos. Mantéñase atento a máis actualizacións mentres continuamos expandindo a nosa presenza no mercado de Oriente Medio.
Data de publicación: 25 de xuño de 2025